Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP là gì?

Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP là gì?

Đầu tiên chúng ta phải hiểu được Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP là gì? Phòng sạch hay tiếng anh được gọi là Leanroom là một phòng rất kín mà bên trong phòng lượng bụi và vi khuẩn trong không khi được không chế ở mức thấp nhất. Mục đích của việc khống chế này để không gây bẩn và ảnh hưởng vi sinh đến quá trình nghiêm cứu, chế tạo sản xuất đặc biệt là lưu trữ hàng hóa như : Dược phẩm, dụng cụ y tế, các mô vi sinh vật…

Các vi sinh được ngăn cản và khống chế để duy trì các hạt trong phòng sạch tiêu chuẩn GMP phải được giảm tối đa về Nhiệt độ, độ ẩm và  áp suất

Bên ngoài phòng được xử lý vô trùng ở mức cao nhất đảo bảo không có khí độc hại, các mùi lạ và được đảm bảo vệ sinh ở mức độ tuyệt đối.

Thi công Phòng sạch tiêu chuẩn GMP là sử dụng các vật liệu cách nhiệt sạch và các phụ kiện đi kèm để thi công hoàn thiện một phòng theo tiêu chuẩn bên trên.

Các tiêu chuẩn thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP

Vậy GMP là gì?

 Tiêu chuẩn các yêu cầu GMP

• Nhà xưởng và trang thiết bị: khu vực nhà xưởng và các khu vực chế biến xử lý thực phẩm phải thông thoáng và đáp ứng được yếu cầu an toàn.
• Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân.
• Kiểm soát quá trình chế biến: đối với nguyên vật liệu, hoạt động sản xuất.
• Kiểm soát về nhân lực: Nhân sự phải đảm bảo về yêu cầu về sức khỏe, không tiếp cận các nguồn lây nhiễm bệnh, giữ vệ sinh các nhân và được đào tạo bài bảng.
• Vận chuyển và bảo quản thành phẩm

Phạm vi và đối tượng kiểm soát GMP

• Nhân sự
• Nhà xưởng
• Thiết bị
• Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
• Quá trình sản xuất: thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu
• Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu
• Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh
• Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng
• Tài liệu, hồ sơ thực hiện …

 Đối tượng áp dụng

• Áp dụng trong ngành thực phẩm.
• Dược phẩm.
• Sản phẩm và bảo quản Mỹ phẩm.
• Sản xuất và bảo quản thiết bị y tế.
• Nhà hàng, khách sạn
• Bệnh viện và nhiều lĩnh vực khác.

Các vật liệu thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP

Trong thực tế thông dụng nhất người ta sử dụng vật liệu cách nhiệt sau để thi công phòng sạch GMP đạt tiêu chuẩn Tiêu chuẩn ISO 14644-1 [3,4] như:

• Tấm panel eps cách nhiệt  hay còn gọi là panel eps làm phòng sạch Vì sản phẩm này có khả năng cách nhiệt siêu tốt, không gây độc hại cho sức khoẻ người sử dụng và người vận hành, không bị lão hoá theo thời gian đồng thời chịu được một lực nén khá tốt. Tấm Panel eps cách nhiệt có lõi bên trong nên khá khả năng chống cháy cao khi đưa vào vận hành. Các tấm panel eps cách nhiệt này sẽ được liên kết lại chặc chẽ và chắn chắn.

• Phụ kiện nhôm phòng sạch là vật liệu quan trọng vì vậy bạn nên chọn công ty cung cấp phụ kiện nhôm phòng sạch để mua sản phẩm đúng chất lượng. Nhôm này không thể thiếu trong thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP được vì nó kết nối các vật liệu lại với nhau. Nhôm phòng sạch sẽ đợợc phủ một lớp sơn tĩnh điện để bảo vệ và chống oxi hoá.Các loại nhôm phòng sạch thường sử dụng là :

  • THANH ĐỐ CỬA NHÔM PHÒNG SẠCH

    

     

  • CỬA PANEL PHÒNG SẠCH

    

     

  • THANH NHÔM BO GÓC NGOÀI

    

     

  • THANH NHÔM BO GÓC TRONG

    

     

  • THANH NHÔM KÍNH CỬA SỔ PHÒNG SẠCH

    

Các ứng dụng trong thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP

Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP có rất nhiều ưu điểm và công dụng trong khoa học cũng như các lĩnh vực đa ngành khác cụ thể như:

• • Phòng sạch GMP trong Bệnh viện: Trong khuôn viên bệnh viện các khu vực phòng tiểu phẫu hoặc phẫu thuật rất cần phòng sạch GMP để đảm bảo môi trường sạch sẽ và được tiệt trùng để tránh nhiễm trùng cho bệnh nhân sau khi mổ.

• • 
  • Phòng sạch GMP  để bảo quản thực phẩm: Thực phẩm như rau sạch hoặc thịt cá.. muốn bảo quản được tươi ngon trong thời gian lâu cần phải có phòng sạch nó sẽ giúp hạn chế tối đa vi sinh vật, vi khuẩn sản sinh hoặc lên men vì thế làm cho thực phẩm được bảo quản tốt hơn.

• • Bảo quản dược phẩm trong phòng sạch GMP: Dược phẩm trước khi sản xuất các nguyên liệu phải được giữ trong phòng sạch để đảm bảo an toàn vệ sinh.

• • Phòng sạch GMP trong sản xuất điện tử: Một số linh kiện điện tử rất khắt khe về độ chính xác cho nên khi có một hạt bụ nhỏ rơi và sẽ gây hư hỏng, mất an toàn và thời hạn sử dụng không đạt yêu cầu của nhà sản xuất. Cho nên khi sử dụng phòng sạch sẽ giúp loại trừ các bụi bẩn, vi sinh vật đem lại một bo mạch, chip điện tử chất lượng cao hơn.

Phân loại phòng sạch tiêu chuẩn GMP

Loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 ILm.

Một số loại công trình Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP

Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP sản xuất đồ uống

Thi công phòng sạch tiêu chuẩn GMP sản xuất thiết bị điện tử